등급 

대상 

연구시설 신고/허가 

생물체 분류 

1등급 

건강한 성인에게는 질병을 일으키지 아니하는 것으로 알려진 유전자변형생물체와 환경에 대한 위해를 일으키지 아니하는 것으로 알려진 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설 

신고 

제1위험군 생물체 

2등급 

사람에게 발병하더라도 치료가 용이한 질병을 일으킬 수 있는 유전자변형생물체와 환경에 방출되더라도 위해가 경미하고 치유가 용이한 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설 

신고 

제2위험군 생물체 

폐기물 처리 

1. 폐기물 분류체계 

 가. 의료폐기물 : 보건·의료기관, 동물병원, 시험·검사기관 등에서 배출되는 폐기물 중  

     인체에 감염 등 위해를 줄 우려가 있는 폐기물과 인체 조직 등 적출물, 실험동물의 사체  

     등 보건·환경보호 상 특별한 관리가 필요하다고 인정되는 폐기물로서 대통령령으로  

     정하는 폐기물(폐기물관리법 제2조 제5호) 

     ※의료폐기물은 지정폐기물의 하나(지정폐기물: 사업장폐기물 중 폐유·폐산 등 주변 환경을 오염시킬 수 있거나 의료폐기물 등 인체에 위해를 줄 수 있는 유해한 물질로서 대통령령으로 정하는 폐기물) 

2. 의료폐기물 종류 

 가. 격리의료폐기물 : 「감염병의 예방 및 관리에 관한 법률」에 따른 감염병으로부터 타인을 보호하기 위하여 격리된 사람에 대한 의료행위에서 발생한 일체의 폐기물 

 나. 위해의료폐기물 

  1) 조직물류폐기물 : 인체 또는 동물의 조직·장기·기관·신체의 일부, 동물의 사체,    

     혈액·고름 및 혈액생성물(혈청, 혈장, 혈액제제) 

  2) 병리계폐기물 : 시험·검사 등에 사용된 배양액, 배양용기, 보관균주, 폐시험관,  

     슬라이드, 커버글라스, 폐배지, 폐장갑 

  3) 손상성폐기물: 주사바늘, 봉합바늘, 수술용 칼날, 한방침, 치과용침, 파손된 유리재질의  

     시험기구 

  4) 생물·화학폐기물 : 폐백신, 폐항암제, 폐화학치료제 

  5) 혈액오염폐기물 : 폐혈액백, 혈액투석 시 사용된 폐기물, 그 밖에 혈액이 유출될 정도로   

     포함되어 있어 특별한 관리가 필요한 폐기물 

 다. 일반의료폐기물 : 혈액·체액·분비물·배설물이 함유되어 있는 탈지면, 붕대, 거즈,    

     일회용 기저귀, 생리대, 일회용 주사기, 수액세트 

 비고 : 의료폐기물이 아닌 폐기물로서 의료폐기물과 혼합되거나 접촉된 폐기물은 혼합되거나  

        접촉된 의료폐기물과 같은 폐기물로 본다. 

3. 의료폐기물 보관·처리 기준 

 가. 보관 

  1) 주요사항 

   - 의료폐기물은 발생했을 때(해당 진찰·치료 및 시험·검사행위가 끝났을 때)부터 종류별로 전용용기에 넣어 보관 

   - 사용 중인 전용용기는 내부의 폐기물이 새지 아니하도록 관리 

   - 사용이 끝난 전용용기는 내부 합성수지 주머니를 밀봉한 후 외부 용기를 밀폐 포장하여야 하며 재사용은 금지 

  2) 전용용기 

   - 환경부장관이 지정한 단체가 환경부장관이 고시하는 검사기준에 따라 검사한 용기 사용 

   - 전용용기는 흰색으로 하고 전용용기의 바깥쪽에 도형(아래)과 취급 시 주의 사항을 표시하되, 도형색상은 의료폐기물 종류별로 상이 <개정 2025.4.3.>  

<도형 및 색상> 

 비고 : 붉은색으로 표시하여야 하는 의료폐기물과 노란색 또는 검정색으로 표시하여야 하는  

        의료폐기물을 혼합 보관할 때는 붉은색으로 표시하여야 한다.  

< 취급 시 주의사항 > 

 비고 : 사용개시 연월일은 전용용기에 의료폐기물을 최초로 투입한 날을 말한다. 

 나. 처리 기준 <신설 2025.4.3.> 

  1) 주요사항 

   - 의료폐기물은 제4호의 보관기간 이전에 배출하여야 하며, 적합하게 포장된 상태에서 이동 또는 운반하여야 한다.  

   - 의료폐기물은「폐기물관리법」에 따라 허가를 받은 수거·운반·처리업체에 위탁 처리한다.  

  2) 유전자변형생물체 

   - 연구시설 내에서 발생하는 유전자변형생물체는 의료폐기물로 처리하며, 감염위험이 있는 폐기물 및 모든 유전자변형생물체는 고압증기멸균 등 적절한 방법으로 불활성화시킨 후 배출한다. 

4. 의료폐기물 종류별 전용용기, 보관시설 및 기간 

5. 의료폐기물 보관 시설의 세부 기준 

 가) 보관창고의 바닥과 안벽은 타일·콘크리트 등 물에 견디는 성질의 자재로 세척이 쉽게  

     설치하여야 하며, 항상 청결을 유지할 수 있도록 하여야 한다. 

 나) 보관 창고에는 약물소독에 쓰이는 소독약품 및 분무기 등 소독장비와 이를 보관할 수   

     있는 시설을 갖추어야 하고, 냉장시설에는 내부 온도를 측정할 수 있는 온도계를 붙여야  

     한다. 

 다) 냉장시설은 섭씨 4도 이하의 설비를 갖추어야 하며, 보관 중에는 냉장 설비를 항상  

     가동하여야 한다. 

 라) 보관창고, 보관장소 및 냉장시설은 주 1회 이상 약물소독의 방법으로 소독하여야 한다. 

 마) 보관창고와 냉장시설은 의료폐기물이 밖에서 보이지 않는 구조로 되어 있어야 하며,  

     외부인의 출입을 제한하여야 한다. 

 바) 보관창고, 보관장소 및 냉장시설에는 보관 중인 의료폐기물의 종류·양 및 보관기간 등을 확인할 수 있는 다음의 표지판을 설치하여야 한다.  

(설치요령) 

- 보관창고와 냉장시설의 출입구 또는 출입문에 각각 붙여야 한다. 

- 표지판의 규격 : 가로 60센티미터 이상 × 세로 40센티미터 이상(냉장시설에 보관하는 경우에는 가로 30센티미터 이상 × 세로 20센티미터 이상) 

- 표지의 색깔 : 흰색 바탕에 녹색 선과 녹색 글자 

실험실 생물안전사고 대응 및 응급조치  

LMO를 취급하던 중 연구활동종사자의 신체가 직접 노출되거나 실험구역 내에서 유출되었을 경우 연구활동종사자는 응급조치 후 시험·연구책임자에게 즉시 보고하여 적절한 의료적 처지를 받을 수 있도록 해야 한다. 

1. 실험자에 대한 조치 

 가. LMO 등이 안면부에 접촉하였을 때 

  1) 눈에 물질이 튀거나 들어간 경우, 즉시 눈세척기 또는 흐르는 깨끗한 물을 사용하여 15분 이상 세척한다. 

  2) 필요한 경우 샤워실을 이용하여 몸체를 세척한다. 

  3) 발생한 사태에 대하여 시험·연구책임자에게 즉시 보고하여 필요한 조치를 받는다. 

  4) 시험·연구책임자는 취급하였던 LMO를 고려하여 적절한 의학적 조치를 취한다. 또한  

     기관생물안전관리책임자에게 보고하고 적절한 조치를 취하여야 한다. 

 나. LMO 등이 안면부를 제외한 신체에 접촉되었을 때 

  1) 장갑 또는 실험복 등 착용하고 있던 개인 보호구를 벗는다. 

  2) 즉시 흐르는 물로 세척 또는 샤워한다. 

  3) 오염 부위를 소독한다. 

  4) 발생한 사고에 대하여 시험·연구책임자에게 즉시 보고하여 필요한 조치를 받는다. 

  5) 시험·연구책임자는 취급하였던 LMO를 고려하여 적절한 의학적 조치를 취한다. 또한 기관생물안전관리책임자에게 보고하고 적절한 조치를 취하여야 한다. 

 다. 실험구역 내에서 LMO 등이 유출된 경우 

  1) 종이 타월이나 소독제가 포함된 흡수 물질 등으로 유출물을 천천히 덮어 에어로졸 발생  

     및 유출 부위가 확산되는 것을 방지한다. 

  2) 유출지역에 있는 사람들에게 사고 사실을 알려 연구자들이 즉시 사고구역을 벗어나게  

     하고 시험·연구책임자에게 보고하고 지시에 따른다.